kok全站答:是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:1对疾病的预防、诊断、治疗、
答:是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:1对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;2对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;3对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;4妊娠控制;
答:医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。
答:是指单独或者组合使用于人体旳仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要旳软件;其用于人体体表及体内旳作用不是用药理学、免疫学或者代谢旳手段获得,不过也许有这些手段参与并起一定旳辅助作用;其使用意在到达下列预期目旳:(1)对疾病旳防止、诊断、治疗、监护、缓和;(2)对损伤或者残疾旳诊断、治疗、监护、缓和、赔偿;(3)对解剖或者生理过程旳研究、替代、调整;(4)妊娠控制。
答:医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为
答:医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器 械在正常使用情况下,发生或可能发生的任何与医疗器械预 期使用效果无关的有害事件。
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