销售这49款“手机”需要办理医疗器械经营备案凭证kok全站官网(中国)科技有限公司

　　kok官网入口但是有一种手机，你可能既熟悉又陌生，生活当中虽见其表但未闻其名，它就是牙科医生“手上的机器”——牙科手机。

　　牙科手机是一种利用空气或电力产生旋转运动的仪器，一般由马达、涡轮驱动旋转，夹持牙科车针进行钻、磨和切削治疗使用，属于第二类医疗器械。国家药品监督管理局数据查询显示：目前牙科手机有效注册数量49件；2022年市场规模近25亿元。

　　另据相关数据分析，相比欧美等发达国家70%的牙科服务普及率，我国目前牙科服务普及率仅有约24%，由此可见，中国牙科市场具有较大的发展空间。

　　近年来，牙科服务市场的发展前景广阔，渐成风口，吸引了众多经营者入局。但是需要注意的是，牙科手机属于Ⅱ类医疗器械，需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》后方开展销售工作。可以入驻第三方医疗器械产业园或医疗器械经营平台，快速满足《医疗器械经营监督管理办法》规定的经营场所和“贮存条件”办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。

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